viernes, abril 16, 2021

FDA califica de “segura y efectiva” la vacuna de Johnson & Johnson

La administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) indicó que la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson pareció “segura y efectiva” en los ensayos; lo que podría ser un inicio en el camino a su aprobación para uso de emergencia.

Por medio de documentos publicados el miércoles; el panel de expertos independientes de la FDA precisó que se reunirán el viernes para decidir si aprueba la inyección.

Asimismo, la Administración anteriormente autorizó vacunas de Pfizer y Moderna.

J&J dijo en documentos presentados a la FDA que sus datos sugerían que su vacuna era eficaz para prevenir infecciones asintomáticas; al hacer un análisis preliminar de su ensayo, encontró 16 casos asintomáticos en el grupo placebo versus dos en el grupo de la vacuna; o una tasa de eficacia del 88%.

Si bien la infección asintomática no fue el objetivo principal del ensayo, que estudió la capacidad de la vacuna para detener el COVID-19 de moderado a grave; la reducción de casos asintomáticos implica que la inyección también puede cortar la transmisión de la enfermedad.

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