La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó este martes los ensayos clínicos en humanos de un suero para tratar pacientes infectados con el nuevo coronavirus, desarrollado a través del plasma de caballos.
El pedido para el inicio de las pruebas, que se llevarán a cabo por el Instituto Butantan estaba pendiente de aprobación desde marzo pasado. Y exigió una "evaluación criteriosa" por parte de la agencia reguladora, ya que esta será la primera vez que el suero se testará en humanos.
La Anvisa ya había autorizado la pesquisa el pasado 24 de marzo. Pero condicionó el inicio de los ensayos clínicos a la entrega de informaciones complementares que aún no estaban disponibles.
Según el Butantan, el objetivo del suero es amenizar los síntomas en los pacientes que contrajeron la COVID-19. Por lo que el fármaco no tiene la capacidad de curar ni prevenir la enfermedad.
Las pruebas tendrán inicio la semana próxima e incluirán, en un primer momento, a pacientes sometidos a trasplantes de riñón del Hospital de Riñón de Sao Paulo. Así como enfermos con comorbilidades ingresados en el Hospital de las Clínicas.
El suero se elaboró a partir de un virus inactivado por radiación, en colaboración con el Instituto de Investigaciones Energéticas y Nucleares (IPEN) de Brasil. Y aplicado a caballos, que producen anticuerpos IgG y cuya sangre se extrajo y purificó con una técnica utilizada durante décadas.
Tras la retirada de la sangre de los equinos, el material pasa por un proceso en la sede del Butantan. Donde los anticuerpos se separan del plasma y convertidos en el suero anticovid.
Si las pruebas clínicas resultan positivas, el suero podrá usarse para tratar pacientes infectados por la COVID-19.
El Butatan es, además, el responsable de la fabricación en Brasil de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por el laboratorio chino Sinovac. Con la que el gigante suramericano arrancó su campaña nacional de inmunización a mediados de enero.
Con unos 212 millones de habitantes, Brasil es uno de los países más azotados del mundo por la pandemia de la COVID-19. Y acumula hasta el momento casi 450.000 muertos y 16 millones de infectados.
El país confía en el avance de la vacunación para frenar la propagación del virus. Aunque hasta el momento tan solo ha conseguido inmunizar a cerca del 20 % de la población con la primera dosis, mientras que menos del 10 % de los brasileños han recibido las dos aplicaciones.
EFE
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