viernes, mayo 14, 2021

Johnson & Johnson solicita autorización de urgencia de su vacuna en EEUU

La compañía farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) solicitó este jueves en EEUU una autorización de urgencia de la vacuna que ha desarrollado contra la COVID-19. Que a diferencia de las otras dos que ya se utilizan en el país, la de Moderna y la de Pfizer, es de una sola dosis.

Tras esta solicitud, la Agencia Federal de Medicamentos (FDA) deberá convocar una reunión de su panel de expertos en vacunas para revisar los datos presentados por J&J y emitir una recomendación.

De ser aprobada, la vacuna de J&J supondría un importante impulso en los esfuerzos de vacunación de EEUU. Aunque su efectividad no es tan elevada como la de las desarrolladas por Moderna o Pfizer.

Los expertos han destacado que sigue siendo buena, y que el hecho de que se trate de una sola dosis es una ventaja importante.

Aún no se concreta el número de dosis de vacuna

En un comunicado, la empresa señala que espera que el producto esté listo para su distribución «inmediatamente después de la autorización». Aunque no concretó el número de dosis.

Afirmó, sin embargo, que espera cumplir con su compromiso de entregar 100 millones de dosis para mediados de 2021.

«Estamos trabajando con gran urgencia para que nuestra vacuna en investigación esté disponible al público lo antes posible». Explicó en el texto Paul Stoffels, vicepresidente del comité ejecutivo y científico jefe de J&J.

Además de constar de una sola dosis, esta vacuna es más fácil de almacenar, puesto que permanece estable durante dos años a 20 grados centígrados. Durante al menos tres meses en la mayoría de las neveras estándar, a temperaturas entre 2,2 y 7,7 grados centígrados.

Por el contrario, la vacuna de Pfizer debe ser almacenada en congeladores que la mantengan a entre -80 y -60 grados centígrados y la de Moderna debe estar entre -25 y -15 grados centígrados.

Los datos de la tercera fase del ensayo clínico de J&J muestran una eficacia del 66 por ciento en la prevención del desarrollo de síntomas moderados y severos de COVID-19. Lo que ha sido aplaudido por varios expertos en EEUU. Entre ellos el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Anthony Fauci.

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