AVN
La vacuna Sputnik V alcanzó el 92% de efectividad contra el COVID-19, demostraron estudios en voluntarios que participan en la fase III del ensayo clínico luego de pasar 21 días de aplicada la dosis.
El biológico ruso ha revelado que en el tiempo de análisis no se presentaron efectos adversos e inesperados en los pacientes.
La información fue dada a conocer por el Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología N. F. Gamaleya, del Ministerio de Salud junto al Fondo de Inversión Directa de Rusia.
Representantes de ambas entidades resaltaron que Sputnik V es la primera vacuna registrada en el mundo que tiene 92% de efectividad contra el coronavirus.
Esta vacuna está siendo implementada desde el pasado 11 de agosto.
"El uso de la vacuna y los resultados de los estudios clínicos muestran que es un medio eficaz para detener la propagación de la infección por coronavirus, prevenir la morbilidad, siendo ésta la forma más exitosa de derrotar una pandemia",
Mikhail Murashko, ministro de Salud
Para el estudio de esta vacuna intervienen 40 mil voluntarios en quienes se registran el doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Este 11 de noviembre se han realizado los ensayos clínicos en 29 centros médicos rusos a más de 20 mil voluntarios que recibieron la primera dosis, y otros 16 mil recibieron la segunda dosis.
El seguimiento a cada paciente tomará un lapso de seis meses continuos, para determinar la reacción del medicamento contra el Covid-19.
El director de Gamaleya, Alexander Ginzburg, prevé que con el incremento de la producción y nuevos centros de producción, la vacuna podrá estar disponible en la población general.
Por su parte, el Departamento de Salud de Moscú, se encargan de recopilar, hacer control de calidad y procesar los datos mediante estándares rigurosos.
Otros avances en Fase III
Algunos estudios actualmente se están llevando a cabo en países como Bielorusia, Emiratos Árabes Unidos y Venezuela, que se encuentran en la fase III.
Otros países como India donde la fase II y III están activas.
En Rusia se avanza en un estudio clínico separado sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna, con participación de personas mayores.
En Venezuela, el Ministerio de Salud manifestó su interés de participar en la fase III comenzado con la selección de candidatos para el estudio.
2020-11-11
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