Las vacunas anticovid desarrolladas por AstraZeneca y Janssen, posiblemente causan mielitis transversa, como una reacción adversa. Este efecto secundario se produce con una "frecuencia desconocida", informó la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Por su parte, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) ha recomendado un cambio en la información del producto de Vaxzevria (nombre comercial de la vacuna de AstraZeneca) y Janssen para incluir la advertencia dirigida a profesionales de la salud y pacientes que reciban una de estas vacunas, para que estén atentos a posibles síntomas de mielitis transversa (MT) tras la vacunación.
Además, el PRAC agregó que este trastorno neurológico es un “efecto secundario de frecuencia desconocida”, lo que permite también a los sanitarios estar alerta a los signos y síntomas de esta afección para un diagnóstico temprano.
¿Qué es la mielitis transversa? ¿Cuáles son sus síntomas?
La EMA explica que la mielitis transversa se produce por la inflamación de uno o ambos lados de la médula espinal y puede causar debilidad en los brazos o las piernas, síntomas sensoriales (como hormigueo, entumecimiento, dolor o pérdida de la sensación de dolor) o problemas con la función de la vejiga o el intestino.
El PRAC ha revisado información sobre casos sospechosos de este trastorno a nivel mundial después de la vacunación; incluidos los datos europeos, junto con literatura científica de ambas vacunas.
Tras esa revisión, los expertos de la EMA han concluido que hay una “posibilidad razonable” de que haya una “relación causal” entre estas dos vacunas y la mielitis transversa; pero el balance entre beneficio y riesgo de ambas vacunas sigue siendo positivo a la hora de evitar la COVID-19 grave y la hospitalización por la enfermedad que provoca el SARS-CoV-2.
Por otro lado, el PRAC también recomendó actualizar el prospecto de AstraZeneca para agregar más información sobre los casos de trombosis con trombocitopenia (TTS); puesto que se registraron menos informes de esta reacción adversa tras la vacunación con la segunda dosis.
De los 1,809 casos de trombocitopenia notificados en todo el mundo, 1,643 fueron después de la primera dosis y 166 tras la segunda.
La EMA desaconseja en la actualidad una segunda dosis de AstraZeneca en personas que hayan experimentado trombocitopenia después de la primera vacunación.
EFE
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