EMA aseguró este viernes que espera concluir su evaluación sobre la vacuna de la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford. Primeramente, “a finales de enero”. En base a los datos recibidos esta última semana por parte de los desarrolladores.
La agencia recibió ya el último paquete de información sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna de Oxford. Y espera que la farmacéutica esté lista para presentar una solicitud pidiendo a los científicos de la EMA. Que estudien recomendar a la Comisión Europea que le otorgue una licencia de uso condicional a su vacuna en la Unión Europea.
EMA
Hasta ahora, la EMA solo ha recomendado una autorización para los antídotos desarrollados por Pfizer/BioNTech el pasado 21 de diciembre y el de Moderna el pasado miércoles.
Aunque de momento solo la primera es la que se está usando ya en las campañas de vacunación en los países europeos.
A la espera de la opinión de los científicos europeos, la vacuna de AstraZeneca ya recibió el respaldo de los reguladores británicos y mexicanos.
Los retrasos en su aprobación se debe a los últimos datos científicos compartidos por AstraZeneca, que crearon confusión sobre la dosis correcta que hay que inyectar para que el fármaco sea más eficaz.
Cuando se administra media dosis seguida de una dosis completa, el nivel de eficacia de la vacuna asciende al 90 %, pero desciende al 62 % si se reciben dos dosis enteras del fármaco, que se elaboró a partir de la modificación genética de un virus común de resfriado que afectaba a chimpancés.
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