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La FDA aprueba las primeras gotas para tratar la presbicia en EEUU

Domingo, 07 de noviembre de 2021 a las 01:59 pm
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La empresa biofarmacéutica estadounidense AbbVie anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó a Vuity; una solución oftálmica de ácido clorhídrico de pilocarpina al 1,25% para el tratamiento de la presbicia; también conocida como visión borrosa de cerca relacionada con la edad, en adultos.

Según un comunicado de prensa de la empresa, Vuity es el primer y único colirio aprobado por la FDA para tratar esta afección; que se estima afecta a unos 128 millones de estadounidenses.

La aprobación de la FDA tiene lugar tras dos estudios clínicos de fase III, GEMINI y GEMINI 2, diseñados para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de Vuity en el tratamiento de la presbicia. Ambos estudios cumplieron el criterio de valoración principal de mejorar la visión de cerca en condiciones de poca luz sin pérdida de la visión de lejos el día 30. La mejora se observó a partir de los 15 minutos y duró 6 horas.

Con información de Infobae

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