viernes, marzo 5, 2021

China aprueba uso comercial de vacuna contra el coronavirus

Chinas dio este jueves, por primera vez, luz verde a la comercialización de una de las vacunas contra la COVID-19. Desarrolladas en el país, la de Sinopharm y su subsidiaria Instituto de Productos Biológicos de Pekín.

Ambas compañías solicitaron ayer mismo la autorización a la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Tras informar de que la eficacia de la vacuna era del 79,34 %, según datos provisionales derivados de la fase 3 de ensayos clínicos.

En una rueda de prensa celebrada en Pekín, el número dos de la NMPA, Chen Shifei, explicó que la institución llegó a la conclusión de que “los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna superan a sus riesgos conocidos y potenciales”. Y que cumple con los estándares marcados para la aprobación condicional de su comercialización.

La condición es que Sinopharm lleve a cabo sus ensayos clínicos con arreglo a los plazos acordados. Enviando los datos recabados a las autoridades médicas del país para su verificación y registro final.

Chen explicó que, según las leyes locales, se puede aprobar de forma condicional una vacuna. Cuando son “necesarias urgentemente para responder a grandes emergencias sanitarias públicas”.

El escueto anuncio de los resultados de la fase 3 de pruebas no aportaba datos como el número de participantes que sí contrajeron el virus o los efectos secundarios reportados.

En la rueda de prensa tampoco se aportaron esos datos, que se publicarán “más adelante en publicaciones médicas chinas y de otros países». Según el presidente de CNBG -subsidiaria de Sinopharm de la que depende el Instituto de Productos Biológicos de Pekín-, Wu Yonglin.

Wu aseveró que las pruebas se llevaron a cabo con estándares “que superan a los existentes, incluso a los de la OMS (Organización Mundial de la Salud)”.

Aunque China dé su visto bueno a la salida al mercado del suero. Ya se aprobó en junio la utilización de varias de las candidatas a vacuna desarrolladas en el país. Para que se administren en casos “de urgencia”, es decir, personas altamente expuestas a riesgo de contagio.

El subdirector de la Comisión Nacional de Sanidad, Zeng Yixin, reveló que entre esa aprobación y noviembre se administraron más de millón y medio de dosis de las vacunas.

Tras ello, el pasado 15 de diciembre, China inició una campaña más ambiciosa de vacunación a grupos de riesgo. Desde entonces se inyectaron otros 3 millones de dosis.

EFE

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