Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), recomendó este jueves que este organismo conceda la autorización de emergencia para la vacuna de Moderna contra la COVID-19.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA recomendó la autorización de la vacuna con veinte votos a favor y una abstención.
El suero de Moderna está cada vez más cerca de convertirse en la segunda vacuna que reciba la autorización de emergencia de la FDA. Después de la de Pfizer, que empezó a administrarse esta semana en varios puntos de EEUU.
Comité analizó la reacción alérgica de dos personas
El comité inició su reunión de este jueves en la que analizaron asuntos como la seguridad de la vacuna o una distribución equitativa de la misma.
Uno de los asuntos abordados fue los casos de dos trabajadores sanitarios de Alaska que registraron reacciones alérgicas después de que se les administrara el preparado. Similares a la de dos británicos que recibieron la vacuna en el Reino Unido.
A este respecto el vicepresidente de fármaco-vigilancia de Moderna, David Martin, sostuvo durante la reunión del comité que la empresa monitoreará posibles reacciones alérgicas.
Reveló que durante los ensayos clínicos observaron dos anafilaxis en voluntarios, pero descartó que estén vinculadas a la vacuna.
"Escrutamos de manera activa nuestros datos de seguridad para identificar posibles casos de anafilaxis. No hallamos ningún caso que sugiera anafilaxis a la mRNA 1273″, como se denomina la vacuna, indicó Martin.
Uno de los afectados estaba en el grupo que recibió un placebo y el otro al que se le inyectó la vacuna.
En el primer caso, el voluntario desarrolló una reacción alérgica diez días después de recibir la primera dosis de placebo. Los médicos creen que se debió a un tinte empleado en el preparado.
La persona que tuvo una anafilaxis tuvo la reacción 63 días después de recibir la segunda dosis del suero. Según la cadena de televisión CNN, esa persona tenía un historial de asma y es alérgica al marisco.
cada veza más cerca
El martes, la FDA señaló en un informe preliminar que la vacuna de Moderna tiene "un perfil de seguridad favorable. No se identificó problemas de seguridad específicos que impidan la emisión de una autorización de emergencia".
De recibir el visto bueno, el Gobierno de EEUU mandará 7,9 millones de dosis adicionales de vacunas la próxima semana.
El secretario adjunto del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EEUU, Brett Giroir, dijo que a día de hoy "el final de la pandemia está a la vista".
"Con dos compañías fabricando la vacuna, será una adición al suministro que se está desarrollando poco a poco", consideró.
"Si la vacuna de Moderna se autoriza, esperamos enviar 7,9 millones de dosis adicionales de vacunas a los estados la próxima semana".
El visto bueno del comité asesor de la FDA se produce cuando EEUU rebasa los 17,1 millones de casos de COVID-19 y los 310.000 muertos. Según la Universidad Johns Hopkins.
EFE
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