El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió un dictamen favorable para daraxonrasib, un fármaco oral desarrollado por Revolution Medicines Inc. contra el cáncer de páncreas, dejando la decisión final de su comercialización en la Unión Europea en manos de la Comisión Europea.
La resolución acerca la llegada de esta opción terapéutica al mercado del bloque europeo de 27 países, a la espera del fallo definitivo que se emitirá en los próximos meses. .
El tratamiento ataca la proteína RAS, una estructura vinculada al desarrollo de tumores y presente con mutaciones en la mayoría de los diagnósticos de esta patología. Los desarrolladores de Revolution Medicines crearon un “pegamento molecular” diseñado para neutralizar las variantes de dicha proteína, informó Bloomberg.
En Estados Unidos, donde la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó su distribución en agosto pasado, el producto se comercializa bajo el nombre de Rasonque. Durante las pruebas clínicas de fase final, la molécula duplicó el periodo promedio de supervivencia en pacientes diagnosticados con modalidades agresivas de la enfermedad.
Costo, proyecciones comerciales y limitaciones
El fármaco figura entre las terapias oncológicas de mayor costo en el mercado estadounidense, registrando un precio de lista superior a los 475.000 dólares anuales.
Consultas realizadas por Bloomberg entre analistas del sector proyectan que las ventas globales del medicamento podrían superar los 9.000 millones de dólares anuales.
En cuanto a su perfil de seguridad y evolución clínica, el tratamiento no constituye una cura definitiva, puesto que las células tumorales generan resistencia con el paso del tiempo. Asimismo, los síntomas adversos reportados durante los ensayos abarcan reacciones cutáneas como sarpullido y la aparición de llagas en la boca.
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