La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó este jueves la extensión de la actual licencia europea de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para el uso de su vacuna contra la COVID-19 en niños de entre 5 y 11 años, aunque con una dosis menor que la utilizada en mayores de 12 años.
La inyección se administrará en dos dosis, con un intervalo de tres semanas entre la primera y la segunda, subraya la agencia en un comunicado. En el que señala que los beneficios de vacunar con Pfizer a los niños en esa franja de edad superan los riesgos.
Esta conclusión, alcanzada hoy por el comité de medicamentos de uso humano (CHMP), se enviará de inmediato a la Comisión Europea. Que es la que tiene la última palabra sobre la licencia de las vacunas autorizadas en las campañas europeas.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios más comunes detectados en los ensayos clínicos fueron similares a los de los mayores de 12 años. Lo que incluye cansancio, dolor muscular y de cabeza, escalofríos, molestias y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Unos efectos que suelen ser “leves o moderados” y mejoran a los pocos días de la vacunación.
El estudio principal en casi 2000 niños de 5 a 11 años, sin signos de infección previa, mostró que la “respuesta inmune a Comirnaty, administrada en una dosis más baja en este grupo de edad, fue comparable a la observada con la dosis más alta en personas de 16 a 25 años, en base al nivel de anticuerpos” contra el coronavirus.
“La vacuna tuvo una efectividad del 90,7% en la prevención de la COVID-19 sintomática”, subraya la agencia.
La de Pfizer es la primera vacuna que recibe respaldo de los científicos europeos para administrarse en niños menores de 11 años, aunque la farmacéutica Moderna también solicitó a la EMA evaluar el posible uso de su vacuna en niños de 6 a 11 años, lo que está aún siendo estudiado por el CHMP.
EFE
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