La primera vacuna contra el coronavirus podría estar disponible para utilizarse en los países de la Unión Europea (UE) antes del próximo 1 de enero.
Se espera la aprobación del prototipo que desarrolla Pfizer y su socio alemán BioNTech. Sin embargo, la compañía estadounidense "La farmacéutica Pfizer", ha recortado a la mitad el número de dosis que espera fabricar.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), analiza los datos de los ensayos clínicos en tiempo real. Ha recibido la solicitud de la farmacéutica Pfizer para la “aprobación condicional de mercado”. Espera tener lista la autorización a más tardar, el 29 de diciembre.
La EMA espera que el prototipo no contenga tanto riesgos. Así, daría su visto bueno para que esa vacuna se pudiera utilizar en situación de emergencia sanitaria. Como la actual pandemia y le correspondería a la Comisión Europea (CE) la última palabra.
Indicaron fuentes europeas, que se tendría entonces que desarrollar información suplementaria como certificaciones y datos para profesionales de la salud.
Todo ese proceso normalmente se demoraría durante 67 días, de los que 22 serían para consultar con los países de la UE. El resto para preparar los documentos que sean necesarios.
Algunas fuentes agregaron que se puede reducir en circunstancias excepcionales. Sólo tres días, con una sola fecha para consultar con los países de la UE y dos para el resto de tareas. Dejando la traducción a los idiomas oficiales para después de la autorización.
Esos plazos señalan al 1 de enero para que la Comisión, como institución responsable de la EMA. También de la compra conjunta de vacunas en la UE, diera su autorización.
¿Aprobaran la vacuna en la UE?
Una vez Bruselas apruebe una vacuna que se haya demostrado segura y eficaz. Los Estados miembros de la Comisión Europea irán recibiendo las dosis simultáneamente a su población.
“La seguridad tiene que estar garantizada por este proceso de evaluación, la Comisión tiene que dar su autorización y después puede empezar el despliegue. Estos son elementos fundamentales”, indicó otra fuente europea.
A pesar de que una vacuna obtenga la aprobación de mercado, el laboratorio tendrá que seguir enviando información concreta a la EMA. Lo que continuará incorporando los nuevos datos a sus análisis.
Las autoridades sanitarias del Reino Unido ya ha aprobado la vacuna experimental de Pfizer-BioNTech y empezará a inmunizar a su población el próximo lunes.
Algunos Estados miembros han anunciado que estarán listos para empezar a vacunar a su población en los primeros días de 2021. Países Bajos, arrancarían el 4 de enero. Bélgica, que ha comunicado que estará preparada para hacerlo a partir del día 5 del primer mes del año.
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