El Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" (INHRR), en coordinación con el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS), emitió una serie de alertas sanitarias de impacto nacional tras detectar la comercialización ilegal, falsificación e importación no autorizada de múltiples fármacos de oncología de alto costo.
Las investigaciones técnicas, validadas junto a los laboratorios titulares Productos Roche, S.A. y F. Hoffmann-La Roche Ltd., confirman que las dosis identificadas carecen de registros de fabricación legítimos, presentan fallas en la cadena de frío, empaques adulterados o marcas de donación internacional de venta prohibida.
1. Detalle de los Fármacos y Lotes Irregulares Detectados
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Alecensa 150 mg (Cápsulas Duras):
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Lote / Blíster: Lote B7011B01 (blíster B7011).
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Anomalía: Ingreso ilícito desde la India sin supervisión oficial. Presenta rotulado en tinta fucsia: "Patient Assistance Program Not for Sale".
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Avastin (Bevacizumab) 25 mg/mL – Presentación 400 mg / 16 mL:
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Lote H0299B11 (Exp. 11/2026): Falsificación. El código de lote pertenece originalmente a la versión de 100 mg / 4 mL. Muestra etiquetas superpuestas y códigos QR irregulares.
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Lote H5077C41 (Exp. 09/2027): Falsificación e ingreso ilegal desde Colombia. Presenta Registro Sanitario erróneo (P.B. 1.064/12 en lugar de P.B. 1.064/22), inconsistencias tipográficas, código GTIN incorrecto y piezas del frasco (tapa flip-off, tapón y aluminio) no concordantes.
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Perjeta (Pertuzumab) 420 mg / 14 mL:
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Lote H2544E03 (Exp. 12/2027): Producto falso. Registro Sanitario impreso P.B. 1.331/25. No figura en los registros de producción del fabricante.
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Lote B1807A21 (Exp. 10/2026): Importación ilegal desde la India (proveedor Alok Dev) vía encomienda (DHL). Presenta sellos rosados "Patient Assistance Program Not for Sale", impresiones defectuosas y alteraciones físicas en el tapón de aluminio.
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Disposiciones Sanitarias Obligatorias
Se prohíbe taxativamente la compra, prescripción, dispensación o administración de cualquiera de los lotes señalados.
El INHRR reitera que las terapias antineoplásicas genuinas de estas líneas solo se comercializan e importan legalmente en Venezuela a través de las farmacias de la Fundación BADAN (Banco de Drogas Antineoplásicas).
Clínicas, hospitales y farmacias deben verificar minuciosamente el troquelado y número de lote antes de autorizar infusión alguna, abasteciéndose exclusivamente mediante proveedores certificados por el MPPS.
Reportar cualquier intento de venta o distribución de estas unidades al correo electrónico alertasinhrr@gmail.com.
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