Los medicamentos de estudio clínico son sustancias activas o placebos que se investigan o utilizan como referencia para ensayos clínicos.
Estos ensayos suelen incluir productos con autorización de comercialización al ser utilizados o combinados.
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Si tienes una empresa que requiere de esos productos acá te dejamos los requisitos para solicitar el permiso sanitario de inspiración.
Recuerda que estos documentos deben ser tramitados a través del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (Sacs).
Requisitos
Solicitud de permiso de importación de medicamentos de estudio clínico. Está solicitud debe contener:
Carta u Oficio dirigido al Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (Sacs) emitida por el representante legal de la empresa, indicando nombre, apellido, cédula de identidad, inscripción en el Sacs, dirección, teléfono y fecha de la solicitud.
Nombre de la empresa importadora autorizada por el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
Número de RIF de la empresa solicitante.
Nombre del producto.
Principio activo.
Cantidad a importar.
Presentación.
País de procedencia.
Puerto de Salida.
Puerto de Entrada.
Oficio de aprobación del estudio clínico
Comprobante de pago de la tasa.
Esta solicitud debe ser doblemente impresa y entregada en la sede del Sacs. Los recaudos deben ser llevados hasta la sede del Sacs para su procesamiento.
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