La FDA aprobó la nueva vacuna antigripal estacional de Moderna, denominada mFLUSIVA, convirtiéndose en la primera vacuna de este tipo que utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm) autorizada en Estados Unidos.
Esta decisión llega en un contexto de críticas por parte del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., hacia la técnica ARNm, que es utilizada en varias vacunas contra la COVID-19.
Inicialmente, la FDA había rechazado la vacuna, pero luego aceptó revisarla tras modificaciones en la solicitud de Moderna.
Detalles
La mFLUSIVA está destinada a adultos mayores de 50 años y estará disponible durante la temporada de gripe 2026-2027.
Según detalla El Nuevo Herald, Moderna destacó que esta aprobación demuestra el potencial de su plataforma de ARNm para abordar importantes desafíos de salud pública.
Además, la farmacéutica expresó su agradecimiento a todos los involucrados en el proceso de desarrollo y ensayos clínicos.
Antecedentes
La FDA había inicialmente rechazado la vacuna debido a preocupaciones sobre el ensayo clínico que incluyó a 40 000 personas, ya que no comparó la eficacia del producto con otra vacuna antigripal recomendada para mayores de 65 años.
En respuesta, Moderna modificó su solicitud para incluir adultos de 50 a 64 años y solicitó una aprobación acelerada para mayores de 65, comprometiéndose a realizar un estudio adicional sobre su uso en esta población.
Los servicios de salud en Estados Unidos recomiendan vacunarse a principios de otoño para asegurar que la inmunidad esté activa cuando la actividad gripal comience a aumentar, generalmente entre diciembre y enero.
La tecnología de ARNm, que instruye a las células a producir una proteína específica para fortalecer el sistema inmunológico, no altera el ADN y se degrada naturalmente tras cumplir su función.
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