La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 9 de octubre HOVILPRI (pritelivir), un antiviral oral dirigido a adultos inmunocomprometidos con lesiones por el virus del herpes simple (HSV) que no responden a los tratamientos habituales.
La decisión ofrece una alternativa para pacientes con infecciones persistentes que, hasta ahora, podían necesitar medicamentos intravenosos.
El fármaco, desarrollado por AiCuris y comercializado por Asahi Kasei Therapeutics, introduce un mecanismo de acción distinto al de los antivirales tradicionales.
Según la FDA, la autorización abarca a adultos con defensas debilitadas cuyas lesiones no mejoraron con aciclovir, valaciclovir o famciclovir.
Qué resultados obtuvo el nuevo antiviral contra el herpes
La aprobación se apoyó en el ensayo clínico de fase 3 PRIOH-1, que incluyó a 101 adultos inmunocomprometidos con lesiones mucocutáneas resistentes o refractarias al tratamiento convencional.
A los 28 días, el 63 % de los pacientes que recibió pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones, frente al 34 % de quienes recibieron el tratamiento comparador elegido por sus médicos.
Este grupo podía recibir opciones como foscarnet intravenoso u otros tratamientos disponibles en el estudio. La documentación oficial de la FDA detalla los resultados y el perfil de seguridad.
Cómo funciona y qué pacientes pueden recibirlo
A diferencia de los antivirales tradicionales, que necesitan activarse mediante una enzima del virus, el pritelivir bloquea el complejo helicasa-primasa, necesario para que el HSV copie su material genético.
Esa diferencia permite actuar contra algunas infecciones que no responden a los medicamentos de primera línea.
La autorización no incluye a todas las personas con herpes. Está dirigida a adultos inmunocomprometidos, entre ellos algunos pacientes trasplantados, personas con VIH y pacientes con determinados tipos de cáncer, cuando presentan lesiones que no responden al tratamiento indicado.
El efecto adverso más frecuente registrado en la evaluación fue el dolor de cabeza. Los pacientes deben consultar la información de prescripción y las posibles interacciones con otros medicamentos.
Cuándo estará disponible HOVILPRI en Estados Unidos
Asahi Kasei Therapeutics anunció que espera llevar el medicamento al mercado estadounidense antes de finalizar 2026. La compañía adquirió AiCuris en abril de ese año, incorporando a su cartera el antiviral que ahora recibió autorización de la FDA.
Aunque HOVILPRI representa una nueva opción para ciertos pacientes con infecciones persistentes, el herpes simple continúa siendo una infección que no tiene cura definitiva: el virus puede permanecer latente y reactivarse incluso después de que las lesiones desaparezcan.
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