Una alerta sanitaria encendió las alarmas en Estados Unidos luego de que se anunciara el retiro de millones de frascos de gotas oftálmicas utilizadas para tratar diferentes afecciones oculares.
La medida fue tomada ante la posible presencia de una sustancia en el medicamento, según la información difundida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
El producto afectado corresponde a una suspensión oftálmica de acetato de prednisolona al 1%, un medicamento de venta con receta empleado para reducir inflamación, enrojecimiento y molestias asociadas con algunas enfermedades de los ojos.
La empresa farmacéutica Lupin Pharmaceuticals Inc. inició un retiro voluntario del mercado que incluye más de 2,5 millones de frascos del tratamiento, debido a una posible contaminación que podría representar un riesgo para los consumidores.
FDA informa retiro de gotas oftálmicas en EEUU
De acuerdo con la notificación emitida por las autoridades sanitarias, la medida involucra diferentes lotes y presentaciones del medicamento. El retiro fue identificado con el número D-0655-2026 y corresponde a una clasificación de Clase II.
Según la FDA, una retirada de Clase II significa que el uso o exposición al producto podría ocasionar efectos adversos para la salud, aunque generalmente se consideran consecuencias temporales o reversibles con atención médica.
Los productos incluidos en la alerta son:
- Suspensión oftálmica de acetato de prednisolona, USP, 1%.
- Presentación de 5 mililitros (NDC 70748-332-02).
- Presentación de 10 mililitros (NDC 70748-332-03).
- Presentación de 15 mililitros (NDC 70748-332-04).
El medicamento fue fabricado por Lupin Limited, en sus instalaciones ubicadas en Pithampur, India.
Retiro afecta a más de dos millones de frascos
La compañía informó el retiro voluntario de un total de 2.530.182 botellas, distribuidas en varios lotes del producto. Las autoridades recomendaron a los consumidores revisar si sus recetas corresponden a alguna de las presentaciones incluidas en la medida preventiva.
La prednisolona es un medicamento esteroide que suele ser indicado por especialistas para tratar inflamaciones oculares, irritaciones y otros problemas relacionados con los ojos. Debido a que requiere prescripción médica, los pacientes deben consultar con profesionales de salud antes de suspender o cambiar un tratamiento.
Recomiendan verificar los medicamentos adquiridos
- Revisar la presentación y el número del producto.
- Confirmar si el medicamento pertenece a los lotes retirados.
- Consultar con un médico antes de realizar cambios en tratamientos prescritos.
- Seguir las indicaciones oficiales emitidas por las autoridades sanitarias.
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