La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) retiró del mercado cuatro lotes del antihistamínico clorhidrato de cetirizina. El laboratorio Unique Pharmaceutical Laboratories ordenó el retiro voluntario tras detectar contaminación cruzada con ranitidina en las pastillas.
La falla en el control de calidad expone a los consumidores a reacciones alérgicas severas. El fármaco genérico de Zyrtec alivia de forma rápida síntomas como estornudos, secreción nasal y urticaria en pacientes adultos.
La distribuidora Rising Pharma Holdings comercializó los frascos de 100 tabletas de 5 miligramos en farmacias y cadenas mayoristas. El código nacional del producto afectado corresponde al registro NDC 16571-401-10.
¿Cuáles son los lotes afectados y cómo identificarlos?
Las autoridades sanitarias identificaron cuatro lotes específicos que presentan fecha de vencimiento fijada para octubre de 2028. La serie bajo supervisión abarca las identificaciones alfanuméricas GY825029, GY825030, GY825031 y GY825032.
Los usuarios deben verificar la etiqueta de los envases de plástico para confirmar la serie. La presencia no autorizada de ranitidina provoca respuestas inmunológicas graves en personas sensibles a los componentes de ese tratamiento gástrico.
Las complicaciones de salud abarcan cuadros de anafilaxia, hipotensión brusca y edema facial o de garganta que obstruye la respiración. La persona expuesta puede sufrir pérdidas de conocimiento y choque alérgico en cuestión de minutos.
¿Cómo se detectó la contaminación?
Un técnico de farmacia descubrió la irregularidad al notar manchas rojas y decoloración en varias tabletas durante el conteo previo a la entrega. El hallazgo motivó la denuncia inmediata ante los departamentos de control de calidad del fabricante.
La empresa reporta que hasta la fecha no registra personas lesionadas ni eventos adversos relacionados. Los voceros del laboratorio recomiendan suspender el uso del fármaco de inmediato ante la presencia de los lotes mencionados.
Los pacientes deben consultar a su médico de confianza para sustituir la dosis por una alternativa segura sin riesgos de contaminación. Las farmacias iniciaron la devolución de los frascos a los almacenes centrales del distribuidor.
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