La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó este jueves, después de 25 años, una nueva pastilla para el dolor fabricada por Productos Farmacéuticos Vertex.
De acuerdo con la información recabada por CNN el medicamento suzetrigina, vendido bajo el nombre de Journavx, es el primer y único analgésico oral no opioide con receta de 50 miligramos que se toma cada 12 horas después de una dosis inicial más alta.
FDA aprueba nuevo analgésico no adictivo
Asimismo, también se conoció que la píldora de dos tomas diarias fue aprobada para adultos con dolor moderado a severo a corto plazo, después, por ejemplo, de una cirugía, un accidente o una lesión, por un precio de $15,50 por píldora de 50 mg.
Suzetrigina es el primer analgésico nuevo aprobado en Estados Unidos desde Celebrex, un tipo de fármaco antiinflamatorio no esteroide llamado inhibidor de Cox-2, que fue aprobado en 1998, señala el medio.
A diferencia de los medicamentos opioides, que atenúan la sensación de dolor en el cerebro, la suzetrigina actúa impidiendo que los nervios que transmiten señales de dolor en todo el cuerpo se activen en primer lugar, explica el Dr. Sergio Bergese, anestesiólogo de la Escuela de Medicina Renaissance de la Universidad Stony Brook.
“Este medicamento lo que hace es interrumpir esa vía, por lo que, aunque exista una lesión tisular, el cerebro no lo sabe”, dijo Bergese.
Además, señala que la suzetrigina no produce euforia ni sensación de euforia como a veces pueden producir los opioides, por lo que los médicos creen que no tiene potencial para crear adicción o dependencia en las personas que la consumen.
Crisis de opioide en Estados Unidos
Por otra parte, el portal web Barron, señala que la aprobación se produce en un momento en que Estados Unidos se enfrenta a una crisis de opioides. Alrededor de 82.000 estadounidenses murieron por sobredosis relacionadas con opioides en 2022, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
En ese sentido, asegura que esta situación llevó a Journavx a convertirse en uno de los medicamentos emergentes más vigilados, ya que un analgésico no opioide de gran eficacia puede ser un punto de inflexión. Alrededor de 85.000 pacientes con dolor agudo desarrollan un trastorno por consumo de opioides cada año, según Vertex.
“Técnicamente, el fármaco no 'superó' al opioide y fue simplemente similar o inferior, aunque sigue siendo un fármaco no adictivo con una dosificación menos frecuente y podría usarse como alternativa al opioide, y no prevemos que los pagadores se opongan”, dijo el analista de Jefferies Michael J. Yee.
Espera alrededor de $80 millones en ventas de Journavx en 2025, algo menos que el consenso, y tiene una calificación Outperform para la acción con un precio objetivo de $550.
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