La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) marcó un precedente este viernes 30 de enero de 2026 al recomendar la ampliación de la indicación terapéutica de Zynyz (retifanlimab). Con este aval, el fármaco se convierte en la primera opción basada en inmunoterapia autorizada en la Unión Europea para tratar a adultos con carcinoma de células escamosas del canal anal (SCAC) en estado avanzado.
Una esperanza para pacientes sin opción quirúrgica
La recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA se dirige específicamente a pacientes adultos cuyo tumor es inoperable, presenta metástasis o ha sufrido una recurrencia local, reseña una nota de la agencia EFE.
Hasta ahora, el tratamiento para este tipo de cáncer —que representa el 85% de los casos de tumores anales— se limitaba a la quimioterapia paliativa con resultados modestos. La incorporación de Zynyz, un anticuerpo monoclonal que ayuda al sistema inmunitario a detectar y destruir células cancerosas, promete transformar el estándar de cuidado.
Datos clave de la patología y el fármaco
- Incidencia en aumento: este tipo de cáncer afecta a unas 10.000 personas al año en Europa y su incidencia ha crecido un 3% anual en la última década, vinculado principalmente a cepas de alto riesgo del virus del papiloma humano (VPH).
- Mecanismo de acción: el retifanlimab actúa bloqueando la proteína PD-1, "desactivando el freno" que el cáncer impone al sistema inmune.
- Tratamiento combinado: se recomienda su uso en combinación con los quimioterápicos carboplatino y paclitaxel.
La EMA subrayó que el SCAC avanzado es una enfermedad de "mal pronóstico" y que la aprobación de medicamentos específicos ha sido históricamente lenta debido a su catalogación como enfermedad rara.
Tras este dictamen positivo de la EMA, se espera que la Comisión Europea emita la autorización de comercialización definitiva en los próximos meses, permitiendo que el tratamiento esté disponible en todos los Estados miembros de la UE.
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