Un reciente estudio publicado en The Lancet ha evaluado la seguridad y la farmacocinética del lenacapavir, un fármaco que podría revolucionar la profilaxis preexposición (PrEP) del VIH mediante una única inyección anual. Este ensayo de fase 1 incluyó a 40 adultos sanos de entre 18 y 55 años, a quienes se les administró una dosis intramuscular de una de las dos formulaciones de lenacapavir.
Los resultados mostraron que las concentraciones plasmáticas del fármaco se mantuvieron por encima del 95% de la concentración efectiva durante al menos 56 semanas en ambas formulaciones, sugiriendo su potencial para una administración anual.
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El lenacapavir actúa bloqueando la cápside del VIH, la estructura que protege el material genético del virus, impidiendo así su replicación e infección de nuevas células. Este mecanismo permite que el fármaco mantenga su efecto con dosis mínimas y prolongadas en el tiempo.
Actualmente, la PrEP requiere una toma diaria de pastillas o una inyección cada dos meses. La posibilidad de una dosis anual simplificaría significativamente el régimen preventivo, mejorando la adherencia al tratamiento y reduciendo potencialmente las nuevas infecciones.
Sin embargo, el costo del lenacapavir representa un desafío considerable. En España, el precio anual del tratamiento es de aproximadamente 20.000 euros, mientras que en Estados Unidos puede alcanzar el doble. Este elevado costo podría limitar su accesibilidad, especialmente en países de ingresos bajos y medios. No obstante, la farmacéutica Gilead ha anunciado que ofrecerá el medicamento de forma gratuita en estas regiones, lo que podría acelerar su adopción en áreas con mayor necesidad.
Además de su potencial como PrEP, el lenacapavir ha mostrado resultados prometedores en estudios previos como tratamiento para pacientes con VIH multirresistente. En estos casos, el fármaco se ha administrado en combinación con otros antirretrovirales, logrando una eficacia significativa. La posibilidad de utilizar el lenacapavir tanto para la prevención como para el tratamiento del VIH podría tener un impacto considerable en la gestión global de la enfermedad.
Es importante destacar que, aunque los resultados iniciales son alentadores, el lenacapavir aún se encuentra en fases tempranas de investigación. Se requieren estudios adicionales para confirmar su eficacia y seguridad a largo plazo, así como para evaluar su impacto en diversas poblaciones y contextos. Gilead tiene previsto iniciar un ensayo clínico de fase 3 en la segunda mitad de 2025 para avanzar en el desarrollo de esta nueva opción de PrEP.
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